Průkopníci pozitivního dopadu ve sklizni buněk
Sklizeň buněk hraje klíčovou roli v biofarmaceutickém zpracování a volba separační technologie má zásadní vliv na celkový výkon procesu. Alfa Laval je průkopníkem v oblasti centrifugální separace pro biofarmaceutické aplikace a nabízí osvědčenou, špičkovou technologii pro sklizeň buněk. Naši odborníci vám pomohou vybrat optimální řešení pro váš proces, což vede ke zvýšení výtěžnosti, zkrácení výrobních cyklů, snížení provozních nákladů a zvýšení ziskovosti.
Inovativní řešení pro biofarmaceutický průmysl
Rychlý vývoj přináší do biofarmaceutického průmyslu zásadní změny. Vyšší hustota buněk, pokroky v jednorázových procesech a rostoucí využití savčích buněčných kultur jsou jen některé příklady trendů, které vytvářejí nové příležitosti i výzvy pro výrobce.
Ve společnosti Alfa Laval stojíme v čele technologií pro sklizeň buněk. Bez ohledu na typ procesu vám pomáháme vybrat optimální řešení, abyste mohli naplno využít inovace v upstream i downstream zpracování. To zahrnuje:
- Řešení umožňující procesy s velmi vysokou hustotou buněk.
- Systémy pro sklizeň buněk, které maximalizují výtěžnost a minimalizují následné zpracování díky šetrné separaci s nízkou mírou lýzy.
- Vysoce efektivní jednorázová řešení, která eliminují potřebu primární filtrace a výrazně snižují množství plastového odpadu.
- Zařízení navržená pro nízkou spotřebu vody a energie, podporující udržitelnější provoz.
- Systémy splňující nejvyšší hygienické standardy, které zajišťují maximální bezpečnost pacientů.
Průkopníci v akci – Podcast o sklizni buněk
Poslechněte si, jak naši odborníci z oblasti biofarmacie sdílejí praktické rady, strategické postřehy a nejnovější poznatky z první linie biofarmaceutických inovací.
Epizoda 1 – „Důkaz je v pudinku“
Objevte, jak jednorázové separátory mění biofarmaceutický průmysl.
Již brzy: Epizoda 2 – „Nastavte a zapomeňte“
Zjistěte, jak zvýšit efektivitu ve vašem procesu sklizně buněk.
Kompletní řada zařízení pro sklizeň buněk
Nerezové procesy
Alfa Laval nabízí rozsáhlé portfolio nerezových separátorů pro biofarmaceutickou výrobu, včetně modelů s možností sterilizace párou a CIP čištěním. Poskytujeme řešení optimalizovaná pro konkrétní aplikace – od savčích buněčných kultur a mikrobiální fermentace až po výrobu vakcín a probiotik.
Jednorázové procesy
Alfa Laval stojí v čele vývoje centrifugálních separátorů pro jednorázové zpracování. Začlenění separátoru do vašeho procesu eliminuje potřebu primárních hloubkových filtrů, snižuje ztráty produktu, zkracuje dobu zpracování, zjednodušuje následné operace a výrazně omezuje množství pevného odpadu.
Plná podpora od našich odborníků
Výběr správného separátoru pro sklizeň buněk vyžaduje pečlivé zvážení faktorů, jako jsou typ buněk, koncentrace, vlastnosti fermentačního média, kapacita systému a plány na budoucí rozšíření.
Ve společnosti Alfa Laval těmto výzvám rozumíme. Bez ohledu na velikost vašeho provozu nebo typ buněk, se kterými pracujete, vám naši aplikační specialisté pomohou nakonfigurovat separační systém přesně podle vašich potřeb. Zajistíme, aby vaše zařízení splňovalo všechny požadavky na výkon a poskytovalo spolehlivé, dlouhodobé výsledky.
Bezpečnost pacientů na prvním místě
Naší nejvyšší prioritou je vždy bezpečnost pacientů, a každý detail našich separačních systémů pro biofarmacii je navržen s tímto cílem. Naše řešení splňují nejvyšší výrobní standardy v oblasti hygieny, čistitelnosti, sledovatelnosti, dokumentace, změn systému a validace. Máme dlouholeté zkušenosti s dodávkami centrifugálního zařízení pro farmaceutický průmysl a disponujeme regulačními znalostmi i organizačními nástroji pro splnění všech požadavků na cGMP shodu. Poskytujeme validace, certifikáty a dokumentaci, které odpovídají nejpřísnějším požadavkům v oboru. Naše interní laboratoř pro Factory Acceptance Test (FAT) nám umožňuje ověřit každý systém před dodáním, a v případě potřeby nabízíme i další validační služby.
Klíčové technologie pro separátory pro sklizeň buněk
Zvyšte výkon separace s technologií Hermetic Design™
Separátory s jedinečnou technologií Hermetic Design od Alfa Laval jsou ideální volbou pro sklizeň buněk citlivých na mechanické namáhání z fermentačních médií. Šetrná akcelerace v kombinaci s plně vzduchotěsným provedením minimalizuje lýzu buněk a zajišťuje vynikající separační výkon, což vede k vyšší výtěžnosti a optimalizovanému následnému zpracování.
Výjimečné zpracování pevných částic s technologií TopStream™ / Bactofuge®
Technologie TopStream (známá také jako Bactofuge) umožňuje šetrné a kontinuální odstraňování pevných částic z fermentačních médií s vysokou koncentrací buněk, a to bez rizika ucpání. Zvyšuje účinnost separace a výtěžnost, přičemž zachovává integritu buněk – což je klíčová výhoda v aplikacích, kde záleží na životaschopnosti buněk, například při výrobě probiotik a startovacích kultur.
Vývoj jednorázového hermetického centrifugačního systému
Tato odborná studie představuje vývoj a validaci jednorázového hermetického centrifugačního systému Alfa Laval. Systém je navržen pro sklizeň savčích buněčných kultur v procesech s vysokou hustotou a umožňuje šetrnou, efektivní separaci s vysokou výtěžností, a to i při velmi vysokých koncentracích buněk.
Tato jedinečná technologie může výrazně snížit úzká místa při filtraci, zlepšit výkon následného zpracování a podpořit flexibilitu výroby.
Servis a údržba
S Alfa Laval jako vaším servisním partnerem máte k dispozici plnou podporu naší globální sítě specializovaných servisních odborníků. Nabízíme širokou škálu služeb po celou dobu životnosti vašeho separačního systému, včetně modernizací pro zvýšení výkonu separace, monitorovacích systémů a auditů. Naši experti školí vaše operátory, aby mohli systém optimálně provozovat a udržovat, čímž maximalizují jeho výkon. V případě potřeby náš distribuční systém rychle dodá náhradní díly s veškerými potřebnými certifikáty shody.
Servisní smlouvy
Servisní smlouva Alfa Laval je plně přizpůsobené servisní řešení pro váš separátor, které maximalizuje dostupnost zařízení a jeho výkon. Zajišťuje vysokou výtěžnost procesu, konzistentní kvalitu produktu, zjednodušenou administrativu spojenou s GMP a maximální bezpečnost pacientů, přičemž minimalizuje riziko výroby nevyhovujících šarží. Smlouva může zahrnovat jakoukoli službu Alfa Laval a poskytuje vám plnou kontrolu nad náklady na údržbu, což usnadňuje a zpřesňuje plánování rozpočtu. O veškeré plánování se postaráme za vás a o každém servisu vás včas informujeme.
MB 20 / MB 20 Bactofuge – Ideální pro laboratorní a pilotní procesy
Alfa Laval MB 20 a MB 20 Bactofuge jsou optimální separátory pro sklizeň buněk v laboratorních a pilotních procesech, které poskytují špičkový výkon. Využívají stejné osvědčené technologie jako plnohodnotné separátory Alfa Laval, což usnadňuje škálování vašeho procesu. Začnete-li s MB 20, zajistíte si předvídatelné výsledky a plynulý přechod při zvyšování objemu výroby.
Díky jedinečné technologii Hermetic Design™ umožňuje MB 20 šetrnou a vysoce účinnou separaci buněk citlivých na mechanické namáhání. Model MB 20 Bactofuge navíc nabízí kontinuální odvod pevných částic, což umožňuje spolehlivý provoz i při velmi vysokých koncentracích buněk.
Prozkoumejte naše separátory pro laboratorní a pilotní procesy
Komplexní možnosti testování
Pro usnadnění vašeho hodnotícího procesu nabízí Alfa Laval rozsáhlé testovací možnosti, které vám umožní ověřit výkon zařízení přímo ve vašich vlastních provozních podmínkách.
Můžete si pronajmout testovací zařízení pro vyhodnocení přímo na místě, což vám umožní provádět zkoušky s vaším skutečným materiálem a nastavením. Alternativně jste vítáni v našem plně vybaveném testovacím centru ve Švédsku, kde můžete zkoumat nové nápady, vyrábět zkušební šarže nebo ověřit výkon v plném rozsahu – vše s podporou našich odborníků na biofarmacii.
Objevte naše inovace
Alfa Laval vynalezla první deskový separátor a již více než století udává směr ve vývoji centrifugační technologie. Rádi se s vámi podělíme o odborné znalosti, které jsme během této cesty získali. Navštivte naši znalostní databázi a zjistěte více o pokroku v oblasti separace a o krocích, které Alfa Laval podniká, aby nadále revolučně měnila tuto technologii.
