Culturefuge 200 B: Nový standard pro efektivní zpracování vysoce hustých fermentací ve středně velkých biotechnologických provozech

Společnost Alfa Laval představuje separátor Culturefuge 200 B, který otevírá nové možnosti pro farmaceutické výrobce všech velikostí. Nyní je možné efektivně provozovat středně velké procesy a využívat vysoce husté fermentace ke zvýšení produktivity i maximalizaci výtěžnosti cenných biologických látek, například monoklonálních protilátek. Culturefuge 200 B rozšiřuje úspěšnou řadu Bactofuge® a přináší osvědčenou technologii i šetrnou, kontinuální separaci právě do segmentu středně velkých biotechnologických firem.

Základem Culturefuge 200 B je unikátní Hermetic Design™ od Alfa Laval, který si již získal důvěru výrobců díky šetrnému zacházení s buňkami a špičkovým výsledkům. Díky integrované technologii Bactofuge® umožňuje zařízení nepřetržitou separaci i těch nejhustších fermentačních suspenzí.

Pro středně velké výrobce je to opravdu velký krok vpřed. Nedávné výsledky jednoho z předních biotechnologických podniků ukázaly, že když přešli z běžného klarifikátoru na separátor Alfa Laval s technologií Bactofuge, zvýšila se výtěžnost probiotik a startovacích kultur o 6,08 %. Díky tomu získali na každou šarži 7,1 milionu dolarů navíc a investice se jim vrátila už za méně než polovinu šarže.

Culturefuge 200 B umožňuje výrobcům s vysoce hustými fermentacemi získat více buněk i proteinů z každé šarže, což se přímo promítá do vyšší výtěžnosti a pomáhá naplnit klíčové cíle:

• Zvýšit produkci bez nutnosti rozšiřovat výrobní prostory
• Zlepšit nákladovou efektivitu na litr fermentace
• Reagovat na rostoucí poptávku po moderních léčivech

Patrik Kagevi, globální manažer prodeje pro Life Science Technology, Biopharm & Industrial Fermentation, dodává: „Jde o jedinečné řešení na trhu a zájem o Culturefuge 200 B je opravdu velký. Pro středně velké provozy to znamená velký posun vpřed – získávají přístup k nejmodernější technologii Alfa Laval, která se osvědčila i ve velkých provozech."

"Hermetic Design zajišťuje šetrné zacházení s produktem při vstupu i výstupu a spolu s kontinuální separací pomocí technologie Bactofuge přináší vyšší výtěžnost těchto hodnotných produktů, s předvídatelnými a stabilními výsledky bez kolísání koncentrace.“

Pro firmy, které se zaměřují na vysokohustotní fermentace, je to významná podpora. Umožňuje jim snadněji zvládat i ty nejnáročnější fáze zpracování po fermentaci, včetně těchto klíčových výzev:

• Hustší fermentační suspenze s vyšším obsahem pevných částic, které je obtížné čistit
• Riziko ucpávání, časté vyprazdňování a nižší účinnost separace, což komplikuje práci tradičním deskovým separátorům a filtrům
• Poškození buněk, což je zásadní zejména u křehkých savčích buněk, jako jsou CHO
• Ztráty výtěžnosti a prodloužené časy zpracování, které vedou k nákladným úzkým místům ve výrobě

Separátor Culturefuge 200 B je odpovědí na hlavní výzvy při zpracování hustých fermentací. Díky technologiím Hermetic Design™ a Bactofuge® od Alfa Laval nabízí výrobcům spolehlivost a šetrné zacházení s produktem, na které se mohou opravdu spolehnout.

Na rozdíl od konvenčních separátorů s přerušovaným vypouštěním, které musí omezovat průtok koncentrovaných médií, umožňuje Culturefuge 200 B kontinuální zpracování vysoce hustých suspenzí bez omezení průtoku. Stroje s tryskami si sice poradí s koncentrovanými médii, ale chybí jim výhody Hermetic Design a flexibilita, kterou technologie Bactofuge přináší pro různorodé podmínky v biotechnologii.

Hermetický design nabízí plně uzavřený systém, který minimalizuje smykové síly a kontakt se vzduchem. Zajišťuje tím šetrné zpracování, zachování integrity buněk i kvality produktu a omezuje oxidaci a pěnění – ideální pro citlivé buněčné kultury.

Technologie Bactofuge zároveň efektivně zpracovává širokou škálu objemů a hustot buněk bez častého vypouštění, což zajišťuje vysoký zisk díky kontinuálnímu provozu a vyšší kapacitě zpracování, snižuje potřebu následné filtrace a zkracuje dobu zpracování.

Culturefuge 200 B splňuje nejpřísnější hygienické požadavky, má nízký teplotní nárůst, je v souladu s FDA a odpovídá normám USP Class VI pro těsnicí kroužky a smáčené polymery.

Nová odstředivka také umožňuje výrobcům biopharmaceutických produktů s jistotou rozšířit své fermentační procesy s vysokou hustotou.

Separátor Culturefuge 200 B je speciálně navržen pro sklizeň z vysoce hustých průmyslových fermentací a lze jej využít pro sklizeň buněk, separaci mikrobiálních buněk a buněčných zbytků, separaci probiotik i suspenzních proteinů.