CultureOne
Alfa Laval CultureOne™ je řada separátorů určených pro jednorázové bioprocesy. Poskytuje šetrné zpracování produktu, vyšší výtěžnost a bezkonkurenční účinnost při práci s vysoce hustými buněčnými kulturami.
Prémiové a osvědčené odstředivky pro lepší jednorázovou výrobu v biofarmacii
- Prokazatelná výtěžnost produktu až 99 %
- Snadná škálovatelnost na větší nerezové separátory Alfa Laval
- O 50 až 80 % méně vody, energie a čisticích prostředků ve srovnání s filtračními metodami sběru – pouze se zlomkem plastů
- Rychlejší sběr při velkých objemech a vysoké hustotě buněk
- Kompaktní provedení a rychlá výměna vsádek
Díky vynikajícím separačním vlastnostem poskytují separátory CultureOne™ čistý centrátní roztok s minimálním obsahem pevných částic, což výrazně snižuje potřebu následné filtrace a zároveň snižuje ekologickou stopu.
Separátory CultureOne™ pro jednorázové bioprocesy jsou navrženy pro snadné použití – mohou pracovat jako samostatné jednotky nebo být součástí centralizovaného systému. Pokročilá automatizace a konektivita zajišťují úplnou integritu dat v plném souladu s normou 21 CFR Part 11.
Inovativní vlastnosti technologie CultureOne™ pro jednorázové použití ve farmaceutické výrobě
Hermetic Design™
Hermetic Design™ separátoru CultureOne™ zajišťuje šetrné zpracování, minimalizuje lýzu buněk a zabraňuje pěnění, což činí následné čistící procesy v biofarmaceutické výrobě efektivnějšími a spolehlivějšími.
TopStream™
Alfa Laval TopStream™ umožňuje kontinuální odstraňování koncentrovaných pevných látek během separace, čímž poskytuje hustý a neporušený proud pevných látek vhodný pro další zpracování nebo jako cenný vedlejší produkt. Tato technologie zvyšuje kapacitu separace a zlepšuje efektivitu biotechnologických procesů při práci s materiály s vysokou hustotou buněk.
UniDisc™
Systém UniDisc™ zvětšuje plochu disku, čímž se zvyšuje separační kapacita až o 30%. Systém má také snadno čistitelnou konstrukci a poskytuje tak dosud nevídanou míru hygieny.
Bezpečnost a kvalita díky Spinsert™
Základem funkce systému CultureOne je Spinsert, patentovaná jednorázová sestava bubnu s talíři, která je plně sterilizovaná a připravená k použití. Umožňuje snadné nastavení a výměnu a zajišťuje rychlou výměnu vsádky. Společnost Alfa Laval toho dosáhla integrací osvědčené technologie z nerezových separátorů:
- Hermetic Design, unikátní konstrukce Alfa Laval, zajišťuje nízkou míru smyku, vyšší výtěžnost produktu a separaci bez pěnění
- TopStream™ umožňuje nepřetržité vypuzování koncentrovaných pevných látek během separace
- UniDisc™ zvyšuje plochu talíře pro vyšší účinnost separace
Hlavní fakta o separátorech CultureOne
Lepší výtěžnost v každém měřítku
Separační platforma CultureOne je konstrukčně navržena tak, aby maximalizovala potenciál každé buněčné kultury, přinášela bezkonkurenční výtěžnost, zajišťovala maximálně bezpečnou kvalitu produktu a minimalizovala další lýzu. Tato řada zajišťuje konzistentní funkci během přechodu od výzkumu a vývoje na plnohodnotnou výrobu díky tomu, že umožňuje bezproblémovou škálovatelnost.
Méně odpadu při jednorázovém zpracování
Díky separátorům CultureOne můžete snížit množství vody, chemikálií a plastového spotřebního materiálu potřebného pro jednorázové biofarmaceutické zpracování o 50 až 80 %. Výsledkem jsou nižší náklady a vyšší udržitelnost.
Zjistěte, jak funguje řada CultureOne
Chcete se o separátorech CutureOne dozvědět více? Pusťte si naši krátkou animaci a zjistěte, jak fungují. Podívejte se, kde dochází k separaci, na dráhu kapalin, které proudí do zařízení a z něj, a na rozměry a velikost jednotky ve srovnání s obsluhujícím člověkem.
Proven and published performance in biopharmaceutical processing
BioProcess International published a study detailing the performance of CultureOne Primo. Made in collaboration with Genentech, the study shows that the single-use centrifuge gives a recovery yield rate of up to 99% in cell harvesting and single-use bioprocessing.
Řada produktů CultureOne
Separátory CultureOne zvyšují výtěžnost produktů a umožňují efektivnější pracovní postup v rámci jednorázového zpracování v biofarmacii, a to od výzkumu a vývoje až po výrobu.
CultureOne Primo
- Kapacita zpracování: 240 litrů za hodinu
- Výtěžnost produktu: Až 99 %
CultureOne Maxi
- Kapacita zpracování: 720 litrů za hodinu
- Výtěžnost produktu: Až 99 %
* Kapacitní údaje platí pro přítokové vsádkové savčí buněčné kultury. Skutečný výkon procesu závisí na charakteristikách jednotlivých materiálů.
Vaše otázky ohledně CultureOne™ – odpovědi od našich odborníků
Co mohou zákazníci očekávat od řady CultureOne?
S Alfa Laval můžete snadno přejít z nerezových systémů na jednorázové řešení díky řadě CultureOne. Ať už pro pilotní provozy nebo GMP výrobu, CultureOne nabízí univerzální možnosti pro jednorázovou sklizeň buněk.
Jak CultureOne snižuje ekologickou stopu?
CultureOne minimalizuje použití filtrů o 50–80 %, což řeší výzvy spojené s většími dávkami a vyšší hustotou buněk. Toto škálovatelné řešení snižuje odpad, šetří zdroje a snižuje náklady při zachování vysoké efektivity.
Jak CultureOne splňuje současné i budoucí požadavky trhu?
Systém CultureOne je kompaktní, samostatný a snadno instalovatelný, což jej činí ideálním pro experimenty v různých prostředích. Podporuje také spolupráci s univerzitami a inovativní projekty, jako je GeneNova.
Jak CultureOne zajišťuje integritu dat a konektivitu?
Vyberte si mezi samostatnými nebo centralizovanými systémy s otevřeným softwarem, který umožňuje bezproblémovou integraci s datovými historiky nebo DCS platformami. CultureOne zajišťuje plnou shodu s normou 21 CFR Part 11.
Jak CultureOne snižuje spotřebu vody, energie a čisticích chemikálií?
Na rozdíl od tradičních systémů eliminují separátory CultureOne potřebu proplachování a použití čisticích chemikálií, čímž snižují spotřebu a odpad užitkových kapalin až o 80 %. To z nich činí ekologickou a ekonomicky výhodnou volbu.
Jaké jsou hlavní výhody pro zákazníky z oblasti biofarmacie?
CultureOne zvládá velké objemy a vysoké hustoty buněk – zpracuje až 200 milionů buněk/ml a 700 litrů za hodinu. Nabízí flexibilní řešení s vysokou kapacitou, které šetří čas i náklady při rozšiřování vašich procesů.
Jak Alfa Laval podporuje validaci, kvalifikaci a GMP výrobu?
Alfa Laval zjednodušuje validaci a GMP výrobu díky odborné podpoře, standardizovaným testům a školením. CultureOne zajišťuje hladký a spolehlivý výrobní proces.
Jak CultureOne zajišťuje skutečnou škálovatelnost?
CultureOne umožňuje bezproblémovou škálovatelnost s konzistentními výsledky napříč modely Primo a Maxi. Snadno se integruje také s nerezovými separátory a poskytuje spolehlivý výkon v jakémkoli měřítku.
Jak CultureOne splňuje požadavky GMP?
Řada CultureOne odpovídá standardům GMP – využívá osvědčené materiály a důkladně testované konstrukce, což zajišťuje bezpečnou a efektivní výrobu bioterapeutik.
Jak CultureOne spojuje špičkový výkon s malými nároky na prostor?
CultureOne je kompaktní a efektivní, takže se vejde do jakéhokoli výrobního prostředí a zároveň poskytuje vynikající separační výkon. Modely Primo a Maxi nabízejí vysokou účinnost bez kompromisů v otázce prostoru.
Přemýšlíte nad jednorázovým odstřeďováním?
Proč přejít na jednorázové zpracování?
Jednorázový separační systém zajišťuje bezpečnost pacientů tím, že eliminuje riziko křížové kontaminace mezi vsádkami. Jednorázové zpracování rovněž umožňuje menší prostorovou náročnost a zvýšenou flexibilitu bez nutné sterilizace: výrobci tak mohou uvádět nové léčebné postupy na trh rychleji než kdy dříve.
Lepší sběr díky odstředivé separaci
Řada jednorázových sběrných systémů nedokáže účinně oddělit buněčné kultury o vysoké hustotě. Výsledné produktové ztráty mají zásadní dopad na produktivitu a ziskovost biofarmaceutických provozů. Řešení CultureOne tento problém překonává tím, že spojuje vysoce účinnou odstředivou separaci s bezpečným a pohodlným jednorázovým zpracováním.
Servis
Rozšíření výkonnosti vašich systémů
Naše globální servisní síť vám poskytne díly a odborné znalosti, ať jste kdekoli a kdykoli je budete potřebovat. Zajištěním delší doby provozuschopnosti, dostupnosti a optimalizace vám pomáháme zajistit klid a maximalizovat návratnost investic. Můžeme pro vás vypracovat integraci služeb do servisní smlouvy Alfa Laval, která vám zajistí předvídatelný a bezproblémový provoz.
Databáze Separator Innovator
Pokud vás zajímají naše novinky v oblasti separačních technologií a rádi byste se o nich dozvěděli více, klikněte na níže uvedený odkaz. Společnost Alfa Laval vynalezla první kotoučový separátor a již více než sto let stojí v čele vývoje odstředivých technologií. Rádi se s vámi podělíme o zkušenosti, které jsme na této cestě získali. Navštivte naši znalostní databázi Separator Innovator, kde se dozvíte více o vývoji v oblasti separace a o krocích, které společnost Alfa Laval podniká, aby i nadále rozvíjela tuto technologii.
Otestujte, ověřte a rozšiřte svou příští separační technologii
Ať už modernizujete svou výrobní linku nebo provádíte zkušební provoz, společnost Alfa Laval vám pomůže s jistotou vybrat správné řešení separátoru. Stačí se s námi spojit a domluvit si konzultaci a naplánujeme zkušební provoz v jednom z našich testovacích center nebo vám rádi zapůjčíme testovací jednotku přímo k vám na pracoviště.
Více informací o našich separátorech pro výzkumné a vývojové projekty a pilotní projekty