Chemické zpracování aktivních farmaceutických látek (API)
Efektivita procesů je zásadní pro úspěšnou výrobu chemických aktivních farmaceutických látek z komplexních sloučenin. Farmaceutické firmy proto stále častěji volí Alfa Laval jako dodavatele kompletních řešení, hygienického vybavení a služeb. Naše zařízení splňuje regulace, zajišťuje stabilitu produktů, snižuje výrobní náklady a zvyšuje výtěžnost.
Klíčové výhody Alfa Laval:
- Zajištění shody se všemi relevantními standardy a požadavky cGMP
- Zajištění konzistence jak v rámci jednotlivých dávek, tak mezi dávkami
- Zajištění zachování vlastností a kvality produktu
- Zvýšení provozuschopnosti a výrobní výtěžnosti
- Usnadnění uvedení do provozu, kvalifikace, čištění a servisu
Výroba chemických API
Výroba chemických aktivních farmaceutických látek (API) představuje specifické výzvy, protože často vyžaduje unikátní soubor procesů potřebných k získání finálního produktu. Úspěšná výroba proto stojí na efektivních procesech, které zajistí stabilitu API bezpečným, konzistentním a nákladově efektivním způsobem a zároveň zachovají bezpečnost, identitu, účinnost, kvalitu a čistotu vyráběné látky.
Jako zkušený odborný partner farmaceutického průmyslu nabízí Alfa Laval širokou škálu hygienického zařízení, které podporuje všechny fáze výroby chemických API — od měření, čerpání, separace, přesměrování toku, ohřevu, chlazení, míchání a agitace až po automatizaci, řízení a čištění kritických procesů. Optimalizace procesů od Alfa Laval pomáhá snižovat náklady, zvyšovat provozuschopnost, minimalizovat riziko kontaminace, chránit čistotu a maximalizovat výtěžnost vyráběných API.
Veškeré komponenty jsou dodávány s komplexní dokumentací pro farmaceutický sektor v souladu s principy Good Documentation Practice (GDP). Pro čerpadla UltraPure, ventily, vybavení pro nádrže a výměníky tepla Alfa Laval je k dispozici balíček Alfa Laval Q-doc, který zajišťuje úplnou sledovatelnost všech částí zařízení přicházejících do styku s produktem.
Příklady z praxe
